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噴霧冷凍干燥已經(jīng)有成熟的技術(shù),從實驗室小規(guī)模設(shè)備到較大規(guī)模的設(shè)備都已研發(fā),并且利用某些固體冷卻劑能夠在一定程度上實驗連續(xù)自動生產(chǎn)。SFD技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用到了藥劑學(xué)領(lǐng)域中,為改善難溶性藥物的溶出和低脂溶性及高透膜性的體內(nèi)生物利用提供了很好的解決辦法,也為開發(fā)生物制劑和吸入給藥制劑提供了一個技術(shù)手段。同時,SFD技術(shù)是一項嶄新的技術(shù),有很大的局限性。盡管一些生物蛋白藥物實驗了實驗室制造,但某些蛋白藥物在冷凍和干燥過程仍然會產(chǎn)生不可逆的損傷,包括結(jié)構(gòu)的破壞、聚合和喪失生物活性,并且它仍...
查看全文一、噴霧冷凍干燥技術(shù)能改善脂溶性藥物的溶出,是通過以下幾點來實現(xiàn)的:1.加入合適的聚合物把晶體化合物改造成非晶體化合物;2.制成多孔粒徑很小的顆粒;3.增大比表面積合藥物和溶出介質(zhì)充分接觸;4.制造擁有納米結(jié)構(gòu)的物質(zhì)微粒。二、生物制劑應(yīng)用研究SFD技術(shù)是在低溫下進行的,制備的顆粒具有多也疏松的結(jié)構(gòu)和很高的流動性,同時可以不同的給藥策略,在一定的粒徑范圍內(nèi)制備特定的顆粒大小,適合應(yīng)用于透皮給藥或肺部給藥等對顆粒大小有特殊要求的給藥方式。經(jīng)過SFD技術(shù)處理的蛋白顆粒易于吸入式給藥...
查看全文一般的SFD技術(shù)的主要過程是高壓氣體將藥物溶液經(jīng)噴嘴噴出、霧化成為非常小的液滴并迅速進入裝有冷凍劑(液氮)或者鹵化碳制冷劑的噴霧箱或容器內(nèi)。在容器內(nèi)的冷凍劑形成了一個相對較低的溫度環(huán)境,這種環(huán)境中的傳熱速率非常高,使小液滴在瞬間(毫秒級)凝固,完成噴霧后,需要進行真空冷凍干燥得到zui終產(chǎn)物。在噴霧時噴嘴可位于低溫液體液面上方或者浸于低溫液體中,浸于低溫液體中的噴嘴要加裝一個保溫裝置來防止流過的溶液凝固而堵塞噴嘴。噴霧過程進行時,冷凍劑會不斷的揮發(fā)減少,需要不斷補充,特別是在...
查看全文噴霧冷凍干燥裝置常見有三種:常壓循環(huán)噴霧冷凍干燥、鹵化碳噴霧冷凍干燥、液氮噴霧冷凍干燥。Briggs等發(fā)明了鹵化碳蒸汽噴霧冷凍干燥技術(shù),使用含CFC或碳氟化合物作為冷卻劑,噴嘴處于CFC液面10~25cm以上。Buxton等發(fā)明了噴入鹵化碳液體冷凍的方法,和以上方法不同之處是噴嘴*浸于鹵化碳液體中,在噴霧過程中需要對噴嘴進行加熱以防噴嘴凍結(jié)堵塞。位于裝有鹵化碳液體容器底部的噴嘴將料液噴出,由于直接接觸冷凍液,液滴迅速冷卻凝固上浮于鹵化碳液體表面,通過冷凍干燥收集上浮顆粒。研究...
查看全文噴霧冷凍干燥裝置常見有三種:常壓循環(huán)噴霧冷凍干燥、鹵化碳噴霧冷凍干燥、液氮噴霧冷凍干燥。常壓循環(huán)噴霧冷凍干燥是比較適合工業(yè)生產(chǎn)的技術(shù),其過程是把載藥料液噴入含有干冰的液化床迅速冷凍,下部的干燥冷空氣不斷吹入使凝固溶劑很快升華,并通過低溫裝置回收升華氣體,通過不斷的重復(fù)循環(huán)吹入干燥冷空氣除去溶劑得到zui終干燥產(chǎn)物。整個過程是連續(xù)和循環(huán)的,同時冷凍干燥過程在常壓下進行,適合工業(yè)化生產(chǎn)。這種技術(shù)適用于以水作為溶劑的系統(tǒng),但是對于有機溶劑系統(tǒng),由于其熔點較低,在常壓和相對較高的溫度...
查看全文噴霧冷凍干燥技術(shù)zui早見報導(dǎo)于1994年歐洲。典型的噴霧冷凍干燥技術(shù)聯(lián)合了噴霧技術(shù)和凍凍干燥技術(shù),主要由低溫噴霧裝置和冷凍干燥裝置組成,其中低溫噴霧裝置又由噴嘴、高壓氣體、收集容器、攪拌器、低溫液體儲存和輸送設(shè)備構(gòu)成。噴嘴固定于低溫液體興液面上方的10~25cm并接高壓氣體,下接收集容器并在其中裝入低溫液體,收集容器可添加隔熱層以防止低低溫液體過快揮發(fā),底部安裝磁力攪拌不斷攪拌液體。在噴霧的過程中需要使用低溫液體泵將儲存容器中的低溫液體不斷的加入收集容器中,噴霧完成待低溫液...
查看全文近十幾年來,隨著組合化學(xué)和高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用日益深入,發(fā)現(xiàn)了許多高相對分子質(zhì)量、高脂溶性和低水溶性的候選藥物。這些候選藥物雖然有藥理活性,但是難溶于水,影響了在體內(nèi)的溶出和生物利用度,降低了藥物的藥效。固體分散體制備技術(shù)提供了一種解決這一問題的手段。這種技術(shù)是通過改變藥物顆粒的晶形、粒徑、孔隙率和比表面積來實現(xiàn)的。傳統(tǒng)的固體分散體制備技術(shù)包括熔融法、溶劑法、研磨法、高能球磨法和噴霧干燥法。研磨法和高能球磨法是普通的機械微粉化方法,研磨中的摩擦產(chǎn)生的熱作用和機械作...
查看全文目前油田上大量使用的固體油田化學(xué)品多是采用噴霧干燥進行制備的。這些油田化學(xué)品包括油田通用的PH調(diào)節(jié)劑如碳酸納、碳酸氫納和木質(zhì)素磺酸鹽類鉆井液處理劑等等。木質(zhì)素磺酸鹽類鉆井液處理劑是以紙漿廢液中的木質(zhì)素磺酸鈣為基本原料。以含鐵、鉻,鈦或鋯等金屬離子的可溶性金屬鹽為絡(luò)合劑,二者在一事實上條件下發(fā)生絡(luò)合反應(yīng)和/或氧化反應(yīng)制成液體產(chǎn)品,一般固含量為30%~50%,然后經(jīng)噴霧干燥制成干粉產(chǎn)品。由于噴霧干燥技術(shù)所具有的工藝流程簡單、設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、易于操作和控制、對物料的適應(yīng)性強以及經(jīng)濟性...
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